TELSTAR LyonomicシリーズGMP製輸入冷凍乾燥機

Lyonomicシリーズ冷凍乾燥機（GMP製）

説明：

TELSTAR LyonomicシリーズGMP製輸入冷凍乾燥機臨床試験、実験性、小型または大規模な工業規模乾燥プロセスを実行するために使用され、厳格なGMPと法規基準、および凍結乾燥技術の新しい傾向の要求に適合する。

Lyonomicシリーズはシステム設計の凍結乾燥システムで、モジュール化設計と施工を採用し、完全なシリーズの標準モデルと工場オプションを提供することができる。Lyonomicシリーズは機能が検証された標準モデルソリューションであり、技術仕様、品質、コスト、納品時間の完璧なバランスを提供することができます。

説明：

各Lyonomic凍結乾燥機はコンパクトな一体型システムとして配置でき、無菌室の壁に設置でき、すべての部品の便利なメンテナンスアクセスを提供し、空間利用全体を最適化することができる。

この凍結乾燥機は以下の基本的な特徴を持っている：

・4 m 2〜50 m 2の範囲の凍結乾燥領域をカバーする。

・AISI 316 Lステンレス鋼製の円柱または矩形乾燥箱。

・水平又は垂直円筒コンデンサは、凍結乾燥箱の後ろ又は下に位置するAISA 316 Lステンレス鋼製である。

・バタフライバルブは凝縮器と乾燥箱を隔離する。

●乾燥箱凝縮器グループ内部で研磨処理を行い、自己排水設計を有し、有効な清浄化と消毒を高めることができる。

・ドアはAISI 316 Lステンレス鋼製で、ドアの真ん中に大型の観察ガラスがあり、周期期間中の製品の様子を観察することができる。ドアの設計及び開閉機構は顧客の要求に基づいて配置することができ、設備の最終位置、運転環境及び材料の装填と材料除去の仕事●エネルギーの要求に適合する。

泰事達冷凍乾燥仕切り板内の通路設計は冷凍、主乾燥段階と次乾燥段階での高い製品同質性を確保する。泰事達が設計したSCADA管理制御とデータ収集システムは、顧客に機械の運行状況を解読させ、意思決定とロット報告に必要なプロセス情報を得ることができ、FDA 21 CFR part 11の電子記録指導の要求に完全に合致する。

・エンドユーザの要求に応じてデバイス実装装置を設計する。機械的冷凍及び真空システムは、バックアップがあるかないかのいずれかの乾燥式又はオイルシールを採用することができる。

セカンダリとオプション：

・モジュールシステムを構築する際には、標準モデルシリーズは業界内で最も多くの要件と課題がある最も多くのソリューションでなければならない。多くのオプションがお客様固有の要件を満たす必要があります。

●小瓶プラグシステム

●プラグハンマーで隔離されたAISI 316ステンレス製キャビネット

●定高装填システム

●自動ドアロック機構

●装填と除去の二次ゲート

●凍結乾燥箱と凝縮器のCIP洗浄システム

●SIP消毒システム

●乾燥ポンプを備えた真空ユニット

●スペアパーツ

●製品トレイ

●LyoGisticsローディングアンローディングシステム

●認証サービス

●凍結乾燥開発支援実験室

●予防的保守プロジェクト

●キャリブレーションサービス

●トレーニングサービス

●アップグレードとリニューアル

適用：

原料形態製品またはバイアル内の液体、アンプル、または注射器の場合、Lyonomic冷凍乾燥器は、高価値製品、例えば：

●ワクチン

●細胞抑制剤

●抗生物質

●生物製剤

●ホルモン

●活性成分

●化学的に活発なもの